干法制粒与湿法制粒机的制作方式
发布时间:2018-11-14 05:05 点击次数:
在传统的湿法制粒方法中,湿物质被迫通过筛子以产生随后干燥的湿颗粒。随后的筛选阶段破坏颗粒团聚体。当处理水敏性药物时,使用有机溶剂作为干法制粒的替代物,或者需要快速干燥时间。

由于直接压缩不是许多活性物质的最佳技术,因此湿法制粒仍然是首选方法。即使活性物质对水解敏感,现代设备(例如流化床)也可以消除湿法制粒中的所有问题。最后,湿法制粒包括通过向粉末混合物中加入液体粘合剂来生产颗粒。干法制粒工艺的连续直接压片(CDC)和连续混合均涉及单独装载并将活性药物成分(API)和各种赋形剂准确加入连续混合器中。
干法制粒:由于待制粒的产品可能对水分和热敏感或不能很好地压缩,因此该过程用于不使用液体溶液而形成颗粒。在没有水分的情况下形成颗粒涉及混合物的压实和尺寸减小以产生均匀尺寸的粒状,自由流动的混合物。
因此,使用摇摆或高剪切混合-造粒机在高压下使初级粉末颗粒聚集。干法造粒可以通过两种方式进行:在重型压片机中生产大片(块),或者将粉末在两个辊之间挤压以生产一片材料(辊压机/美国一种压片机)。
当使用压片机进行干法造粒时,粉末可能不具有足够的自然流动以将产品均匀地送入模腔,导致不同程度的致密化。碾压机(造粒机-压实机)使用螺旋进料系统,可以在两个压力辊之间均匀地输送粉末。粉末在这些辊之间被压实成带状或小颗粒并通过低剪切研磨机研磨。当产品压实合适时,可以在压片前通过磨机和最终混合物。
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